|
|
Content
|
|
| [CN] 微晶纤维素 Sep 19, 2024
名称:微晶纤维素B型
CAS NO.:9004-34-6
货物描述:微晶纤维素为天然植物纤维素经过稀酸水解至极限聚合度(LODP)的可自由流动的极细微短棒状或粉末状多孔颗粒。
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素B型,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。
质量标准:《中国药典》2020年版
检验项目
标准要求
性状
白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
鉴别1:化学鉴别
应呈正反应
鉴别2:聚合度
≤350
酸碱度(pH值)
5.0-7.5
氯化物,%
≤0.03
水中溶解物,%
≤0.2
醚中溶解物,%
≤0.05
淀粉
应呈正反应
细度,%
120目筛余≤5.0,200目过筛≥50.0
堆比重,g/mL
0.25-0.45
电导率μS/cm
≤75
干燥失重,%
≤7.0
炽灼残渣,%
≤0.1
重金属,%
≤0.0010
砷盐,%
≤0.0002
需氧菌总数,cfu/g
≤103
霉菌和酵母菌总数,cfu/g
≤102
大肠埃希菌,g
不得检出
包装:外用编织袋,内衬高压聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
|
|
|
Company Profile |
Company:
|
SHANDONG XINDA FINE CHEMICAL CO.,LTD
(click to show company details)
|
Contact: |
Toney Hao |
URL: |
*************************** |
Email: |
Contact us
|
Phone: |
************** |
Fax: |
************** |
Country: |
[CN] |
Address: |
No.2 Road Jiangong |
|
|
|
|
|
|